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酮康唑含量98%以上|2000版药典标准

产品/服务:
品 牌: 嘉隆
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-02-11 10:40
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  • 所在地区:江苏-苏州市
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    • 详细说明
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    中文名称: 酮康唑
    中文同义词: 顺-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪;酮康唑;酮康唑 CP2005;酮亢唑;酶康灵;酮康唑, 98.0%(LC&T;酮康唑原料药;酮康唑(标准品)
    英文名称: Ketoconazole
    英文同义词: ,3-dioxolan-4-yl)methoxy)phenyl)-,cis-;fungarest;fungoral;ketoconazol;ketoderm;ketoisdin;kw-1414;nizoral
    CAS号: 65277-42-1
    分子式: C26H28Cl2N4O4
    分子量: 531.43

    酮康唑 性质
    熔点: 146°C
    折射率 -10.5 ° (C=0.4, CHCl3)
    闪点: 9℃

    化学性质: 白色结晶性粉末。熔点146℃,不溶于水。
    用途 : 咪唑类抗真菌药。

    用途 : 为抗真菌药,用于治疗脚气和头皮屑过多等病症。




    • 【通用名称】酮康唑
    • 【其他名称】酮康唑 酮康唑 拼音名:Tongkangzuo 英文名:Ketoconazole 书页号:2000年版二部-957 C26H28Cl2N4O4 531.44 本品为1-乙酰基-4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-甲 氧基]苯基]-哌嗪。按干燥品计算,含C26H28Cl2N4O4不得少于98.5%。
    • 【性状】本品为类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在氯仿中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为147~151℃。 比旋度 取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),按干燥品计算,比旋度应为-1°至+1°。
    • 【鉴别】(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,溶解后,加碘化铋钾试液 数滴,即生成橙红色沉淀。 (2)取本品约60mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,加 水稀释至刻度,摇匀,取25ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀, 取10ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,照分光光度法(附录Ⅳ A) 测定,在221nm与269nm的波长处有最大吸收,在276nm的波长处有一肩峰。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集677图)一致。
    • 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.3g,加氯仿10ml溶解后,溶液应澄清; 如显色,与同体积的橙黄色5号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取 适量,加氯仿分别稀释成每1ml中含50μg、100μg、150μg的溶液,作为对照溶液(1)、 (2)、(3)。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲醇-水-冰醋酸(42:40:15:2:1)为展开剂,展开后, 晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3)所 显的斑点比较,其杂质总量不得过1.5%。 干燥失重 取本品,在80℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得 过百万分之二十。
    • 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(附录 Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯 酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.57mg的C26H28Cl2N4O4。
    • 【类别】抗真菌药。
    • 【贮藏】遮光,密封保存。
    • 【制剂】酮康唑乳膏


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