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嘉隆牌丙酸氯倍他索|药典2000版第二部标准

产品/服务:
品 牌: 嘉隆
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-02-11 10:40
单价:
1.00元/ kg
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  • 所在地区:江苏-苏州市
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    • 详细说明
    • 规格参数
    • 联系方式
    中文名称: 丙酸氯倍他索
    中文同义词: 丙酸氯倍他索;特美肤(丙酸氯倍他索);氯倍氟美松丙醋酸;倍他米松二丙酸酯,地奈德 ,曲安奈德;氯培他索;21-氯-9Α-氟-11Β,17Α-二羟基-16Β-甲基-1,4-妊娠双烯-3,20-二酮-17-丙酸酯;丙酸氯倍他索-D5;丙酸氯倍他索溶液, 100PPM
    英文名称: Clobetasol propionate
    英文同义词: 17-propionate;cgp9555;clobesol;pregna-1,4-diene-3,20-dione,21-chloro-9-fluoro-11-beta,17-dihydroxy-16-beta-me;CLOBESTASOL PROPIONATE;CLOBETASOL-17-PROPIONATE;CLOBETASOLE PROPIONATE;CLOBETASOL PROPIONATE
    CAS号: 25122-46-7
    分子式: C25H32ClFO5
    分子量: 466.97
    EINECS号: 246-634-3


    熔点: 195.5-1970C

    用途: 丙酸氯倍他索为人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物。具有较强的抗炎、抗瘙痒和毛细血管收缩作用。

    用途: 为肾上腺皮质激素和促肾上腺皮质激素类药。 丙酸氯倍他索为人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物。具有较强的抗炎、抗瘙痒和毛细血管收缩作用


    丙酸氯倍他索质量标准



    • 【通用名称】丙酸氯倍他索
    • 拼音名:Bingsuan Lubeitasuo 英文名:Clobetasol Propionate 书页号:2000年版二部-103 C25H32ClFO5 466.99 本品为16β-甲基11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-320-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。
    • 【性状】本品为类白色或微黄色结晶性粉末。 本品在氯仿中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在甲醇和乙醇中略溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)应为190~197℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+99°至+105°。
    • 【鉴别】(1) 取本品少许,加乙醇1ml ,混合,置水浴上加热2 分钟,加硝酸(1→2)2ml ,摇匀,加硝酸银试液数滴,即显白色沉淀。 (2) 本品显有机氟化合物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 592图)一致。
    • 【检查】其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(8.5:1.5) 制成1ml 中含10mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(8.5:1.5) 稀释制成每1ml 中含 0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷20%硫酸显色,在105 ℃加热10分钟,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    • 【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸氢钠溶液(用85%磷酸溶液调节PH值至2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算应不低于5000,丙酸氯倍他索峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取丙酸倍氯米松,加甲醇制成每1ml中含0.40mg的溶液,即得。 测定法 取丙酸氯倍他索对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
    • 【类别】肾上腺皮质激素类药。
    • 【贮藏】遮光,密封保存。


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